Category Archives: E

Prospecte Medicamente “E”

Prospect EXLUTON

* Cod ATC: G03AC. PROGESTOGENI
* Producator: Organon

Compozitie
Fiecare tableta contine 0,5 mg linestrenol.

Indicatii
Contraceptia orala.

Dozaj si administrare
Consumul de tablete din primul pachet se incepe in prima zi a menstruatiei. La fel se procedeaza cand inainte s-a consumat un alt tip de contraceptiv. Se ia o tableta pe zi la aceeasi ora, fara intrerupere timp de 28 de zile. Daca intervalul de timp dintre doua tablete este mai mare de 27 de ore, eficienta contraceptivului este serios afectata. Urmatoarele pachete se iau unul dupa altul, fara pauza. Dupa nastere administrarea poate incepe in prima zi a primei menstruatii spontane. Daca este nevoie sa se inceapa mai devreme, de exemplu imediat dupa nastere, sunt necesare masuri contraceptive suplimentare in primele 14 zile in care se iau tabletele. Dupa pierderea unei sarcini sau dupa un avort administrarea trebuie sa inceapa imediat. In acest caz nu mai sunt necesare masuri contraceptive. Atentie Alte informatii privind utilizarea, schimbarea contraceptivului, intreruperea accidentala a administrarii etc. se gasesc in prospectul din interiorul pachetului.

Contraindicatii
Sarcina; boala hepatica severa sau antecedente de acest fel, daca rezultatele testelor functiilor hepatice nu au revenit la normal; antecedente de icter pe sarcina sau icter datorat utilizarii de steroizi. Sindromul Roter si sindromul Dublin-Johnson; sangerare vaginala nediagnosticata; antecedente de sarcina tubara sau salpingita; antecedente de prurit sever sau herpes gestational in perioada sarcinii sau a utilizarii anterioare de steroizi.

Avertizari si precautii
Unele rapoarte au indicat o incidenta mai mare a sarcinii tubare in timpul utilizarii “minipilulei”. In cazul in care survine o sarcina, in ciuda folosirii Exluton, medicul trebuie sa excluda posibilitatea unei sarcini extrauterine; cloasma apare ocazional in timpul administrarii de estrogeni, mai ales la femeile cu antecedente. Femeile cu predispozitie la cloasma trebuie sa evite expunerea la soare cand iau acest preparat; Folosirea de steroizi poate influenta rezultatele unor teste de laborator; pe durata tratamentului indelungat cu progesteroni se recomanda examene medicale periodice. Pacientii cu urmatoarele tulburari trebuie supravegheati cu atentie: tulburari tromboembolice, deoarece la consumul de contraceptive orale s-a raportat un risc usor crescut al tulburarilor cardiovasculare si cerebrovasculare; insuficienta cardiaca latenta sau manifesta, tulburari renale, hipertensiune, epilepsie sau migrena (ori antecedente de acest fel), deoarece, ocazional, se poate determina o agravare sau o revenire a bolii.

Interactiuni
Se poate produce o sangerare neregulata, iar siguranta poate sa scada atunci cand Exluton se foloseste concomitent cu alte medicamente precum: anticonvulsivante, barbiturice, rifampicina, carbunele activat si anumite laxative. Contraceptivele orale pot reduce toleranta la glucoza si pot mari, la diabetici, nevoia de insulina si de alte medicamente antidiabetice.

Reactii adverse
Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu terapia cu progestagen: Aparatul genito-urinar: sangerare intermenstruala, amenoree post-medicatie, modificari ale secretiei cervicale, anumite infectii vaginale, de exemplu candidoza; Sani: sensibilitate; Aparatul gastro-intestinal: greata, voma, colelitiaza, icter colestatic; Piele: cloasma, urticarie; SNC: durere de cap, migrena, modificari ale starii psihice; Diverse: retentia fluidelor, toleranta scazuta la glucoza, modificari ale greutatii corporale.

Supradozare
Toxicitatea linestrenolului este foarte redusa. De aceea este putin probabil sa apara simptome toxice atunci cand sunt luate simultan mai multe tablete, de exemplu de catre copii. Simptomele ce pot sa apara in acest caz sunt: greata, voma. Nu se impune un tratament specific daca se poate da tratamentul de suport necesar.

Prospect EXACYL

* Cod ATC: B02AA. AMINOACIZI
* Producator: Sanofi Winthrop

Forma de prezentare
Comprimate filmate 500 mg, cutie cu 20. Solutie buvabila 1 g/10 ml, cutie cu 10 fiole. Solutie injectabila 0,5 g/5 ml, cutie cu 5 fiole. Valabilitate: Nu depasiti data limita de utilizare inscriptionata pe ambalaj.

Indicatii
Accidente hemoragice datorate unei fibrinolize primitive generalizate. Accidente hemoragice in cursul unui tratament cu efect fibrinolitic. Accidente hemoragice intretinute de o fibrinoliza locala, cum este cazul in: menoragii si metroragii: prin disfunctie hormonala, secundare leziunilor traumatice sau infectioase sau degenerative ale uterului; hemoragii digestive; hematurii de origine joasa determinate de: adenomul de prostata, neoplasmele maligne prostatic si vezical, litiaze si, in mod mai general, de afectiunile urinare hemoragice in cursul interventiilor chirurgicale prostatice si al actelor chirurgicale ce implica tractul urinar; hemoragii operatorii otorinolaringologice (adenoidectomii si amigdalectomii).

Posologie si mod de administrare
Pentru adulti, dozele sunt cuprinse, in functie de cazul de tratat, intre 2 pana la 4 g pe zi, repartizate in 2 pana la 4 prize sau in 2 sau 3 injectii. La copii, doza uzuala medie este 20 mg/kg corp/zi. Administrarea i.v. a solutiei injectabile trebuie sa fie lenta.

Contraindicatii
Manifestari tromboembolice. Stari fibrinolitice reactionale la o coagulopatie de consum. Insuficienta renala grava (risc de acumulare).

Precautii
In insuficienta renala, datorita riscului de acumulare, dozele de Exacyl vor fi reduse in functie de dozarea serica a creatininei. Atunci cand creatinina serica este cuprinsa intre 120 si 250 micromol/l, doza intravenoasa de Exacyl nu va depasi 10 mg/kg corp de 2 ori pe zi. La concentratii cuprinse intre 250 si 500 micromol/l, doza intravenoasa de Exacyl va fi 10 mg/kg corp o data pe zi. Daca creatinina este de 500 micromol/l sau mai mult, aceasta doza de 10 mg/kg corp va fi administrata numai o data la 48 de ore. Administrarea intravenoasa trebuie sa fie foarte lenta. Nu injectati Exacyl pe cale intramusculara. In cazurile de hematurie de origine renala, exista riscul de anurie mecanica prin formarea unui coagul ureteral.

Sarcina si alaptare
Sarcina: Exacyl trece bariera placentara, dar nu prezinta actiune teratogena la animale; la specia umana riscul nu este cunoscut. Alaptare: o cantitate mica de Exacyl se elimina prin laptele matern, concentratia in lapte fiind de aproximativ o suta de ori mai mica decat concentratia plasmatica; pentru prudenta, alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului.

Efecte adverse
Apar in mod exceptional si se pot manifesta prin vertij, greata, varsaturi, lipotimii (mai ales daca injectarea intravenoasa a fost prea rapida). Posibile eruptii cutanate de tip alergic.

Supradozare
Exacyl nu prezinta semne caracteristice de supradozare. Este un medicament cu fereastra terapeutica larga.

Date farmacocinetice
Absorbtie: pe cale orala, doza de 20 mg/kg corp se absoarbe rapid, atinge concentratiile plasmatice maxime la 2 – 3 ore de la administrare si dispare complet din circulatie dupa 6 ore; pe cale intravenoasa, doza de 500 mg are semiviata plasmatica de aproximativ 3 ore si dispare complet din circulatie dupa 6 ore de la administrare. Difuziune: in compartimentul tisular; in LCR cu intarziere. Volumul de distributie este 33% din greutatea corporala. Eliminare: semiviata de eliminare este aproximativ 1 ora; 90% din doza administrata se elimina pe cale urinara in primele 12 ore, prin excretie glomerulara neurmata de reabsorbtie tubulara; Exacyl se elimina pe cale urinara in forma activa, nedegradata.

Date farmacodinamice
Acidul tranexamic inhiba activitatea fibrinolitica a plasminei. El formeaza un complex cu plasminogenul, care este scindat la plasmina, dar are asupra fibrinei o activitate considerabil mai redusa decat plasmina libera. De asemenea, diverse studii in vivo au aratat ca, la doze mari, acidul tranexamic exercita o actiune inhibitorie asupra activarii sistemului complementului.

Incompatibilitati
In vitro, etamsilat determina o usoara diminuare a activitatii Exacyl, prin scurtarea duratei legaturii. Vitamina K1 si tiemonium metilsulfat ar parea ca maresc usor actiunea Exacyl, prin prelungirea duratei legaturii. Exacyl nu va fi amestecat si nici injectat simultan cu urokinaza. Se recomanda sa se evite administrarea parenterala de amestecuri cu anumite vasopresoare (bitartrat de noradrenalina, clorhidrat de dezoxiepinefrina, bitartrat de metaraminol), cu benzilpeniciline, tatracicline, sau cu dipiridamol sau diazepam, deoarece pot sa apara modificari de culoare sau precipitate.